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医疗器械不良事件检索方式及案例解析
文章来源：中国器审前言 随着现代医疗水平的不断发展，医疗器械已被广泛地用于疾病的诊断、预防、监护、治...
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广东省药品监督管理局关于调整疫情防控所需医疗器械后续审批工作的通告
发布时间：2020-07-31 19:24:59 来源：广东省药品监督管理局广东省药品监督管理局通 告2020年 第64...
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广东省药品监督管理局关于试点建设医疗器械生物学评价原材料名录库的通告
发布时间：2020-05-08 12:56:41 来源：广东省药品监督管理局 广东省药品监督管理局 通 告 ...
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广东省药品监督管理局关于公布药品、医疗器械产品注册收费有关调整事项的通告
广东省药品监督管理局 通 告 2019年 第21号 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（...
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国家药监局数据库查询
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广东省药监局数据库查询
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广州医械信息查询
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深圳药械业务信息查询
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佛山医械企业信息平台
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企业信用信息公示系统
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什么是化妆品
问：化妆品的种类答：答：为了便于卫生监督管理，根据用途将化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品两大类。特...
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医疗器械环氧乙烷灭菌知识解析
环氧乙烷(ethylene oxide ，EO)在消毒与灭菌中的应用已久，是迄今为止唯一得到全世界公认的最可靠化学气体灭菌...
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无菌医疗器械的灭菌方法及适用标准
无菌医疗器械的概念从以下3个方面进行理解：无菌医疗器械 Sterile medical device：预期满足无菌要求的医疗器械...
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ISO13485:2016体系审核知识要点
本文将通过深入了解ISO 13485体系审核知识，帮助大家了解并执行内部质量管理体系审核，从满足法规要求、保持有...
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如何理解医疗器械GMP生产关键工序和特殊工序
医疗器械产品生产过程管理是一个复杂而系统过程，而且具有多样性，生产过程是产品质量形成的重要阶段，生产管理过...
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省局关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表法规标准培训工作的通知
广东省药品监督管理局办公室关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表法规...
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医疗器械中环氧乙烷灭菌残留物来源的分析
文章来源：中国器审一、背景 一般情况下，采用环氧乙烷灭菌的医疗器械应当对灭菌后相关残留物进行分析评...
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广东医疗器械注册人制度扎实推进有成效 两年来62个试点品种获准上市
发布时间：2020-08-17 11:11:38 来源：金羊网 “多亏了注册人制度，仅2个月，我们就拿到了生产许可...
