医械经营服务
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医疗器械网络销售首次备案
受理条件
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条，从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。
申请材料
1 营业执照（A类有限责任公司）
2 医疗器械网络销售信息表
3 《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件
4 （自建网站类）非经营性互联网信息服务备案说明
5 （自建网站类）电信业务经营许可证
6 授权委托书
7 （入驻类）医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证
8 申报材料真实性自我保证声明
医疗器械网络销售备案变更
受理条件
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条，从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。
申请材料
1 医疗器械网络销售备案变更表
2 营业执照（A类有限责任公司）
3 变更企业名称、住所或法定代表人的，应提交变更后的营业执照复印件，变更企业名称的，还应提交准予变更登记通知书
4 变更企业负责人、经营场所或生产地址、库房地址、主体业态、经营范围或医疗器械生产（经营）许可证或备案凭证编号的，应提交变更后的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件
5 变更医疗器械网络销售类型的，应提交销售类型变更情况说明
6 变更互联网药品信息服务资格证书编号、网站名称、网站域名、网站IP地址或服务器存放地址的，应提交变更后的《互联网药品信息服务资格证》复印件
7 变更非经营性互联网信息服务备案编号的，应提交变更后的非经营性互联网信息服务备案证明
8 变更电信业务经营许可证编号的，应提交变更后的《电信业业务经营许可证》复印件
9 变更网络客户端应用程序名的，应提交网络客户端应用程序名称变更情况说明
10 变更医疗器械网络交易服务第三方平台名称或医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号的，应提交入驻医疗器械网络交易服务第三方平台变更后的《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》复印件
11 申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应提交《授权委托书》
12申报材料真实性自我保证声明
受理条件
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条，从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。
申请材料
1 营业执照（A类有限责任公司）
2 医疗器械网络销售信息表
3 《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件
4 （自建网站类）非经营性互联网信息服务备案说明
5 （自建网站类）电信业务经营许可证
6 授权委托书
7 （入驻类）医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证
8 申报材料真实性自我保证声明
医疗器械网络销售备案变更
受理条件
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条，从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。
申请材料
1 医疗器械网络销售备案变更表
2 营业执照（A类有限责任公司）
3 变更企业名称、住所或法定代表人的，应提交变更后的营业执照复印件，变更企业名称的，还应提交准予变更登记通知书
4 变更企业负责人、经营场所或生产地址、库房地址、主体业态、经营范围或医疗器械生产（经营）许可证或备案凭证编号的，应提交变更后的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件
5 变更医疗器械网络销售类型的，应提交销售类型变更情况说明
6 变更互联网药品信息服务资格证书编号、网站名称、网站域名、网站IP地址或服务器存放地址的，应提交变更后的《互联网药品信息服务资格证》复印件
7 变更非经营性互联网信息服务备案编号的，应提交变更后的非经营性互联网信息服务备案证明
8 变更电信业务经营许可证编号的，应提交变更后的《电信业业务经营许可证》复印件
9 变更网络客户端应用程序名的，应提交网络客户端应用程序名称变更情况说明
10 变更医疗器械网络交易服务第三方平台名称或医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号的，应提交入驻医疗器械网络交易服务第三方平台变更后的《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》复印件
11 申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应提交《授权委托书》
12申报材料真实性自我保证声明
