• 医疗器械产品注册:

    受理条件1、申报注册的产品已经列入《总局关于发布医疗器械分类目录的公告》(2017年第1...【详细】

  • 注册质量体系核查:

    受理条件(1)具有申请医疗器械注册证首次核发受理通知书(2)有与生产的医疗器械相适应的生产...【详细】

  • 医疗器械生产许可:

    受理条件符合以下全部条件的,可以提出申请: (1)持有本企业的《医疗器械注册证》(2)符合...【详细】

  • 医疗器械产品备案:

    第一类医疗器械产品首次备案受理条件国家食品药品监督管理局发布的第一类医疗器械产品...【详细】

  • 医疗器械生产备案:

    第一类医疗器械生产备案受理条件(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生...【详细】

  • 医疗器械经营许可:

    三类医疗器械经营许可证核发受理条件根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗...【详细】

  • 医疗器械网络销售:

    医疗器械网络销售备案受理条件根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器...【详细】

  • ISO13485/CE认证:

    服务简介ISO 13485标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical dev...【详细】

  • 洁净车间选址、设计、建造:

    一、基本要求1、GMP洁净车间选址设计、建设装修、改造避免污染、交叉污染、混淆差错。...【详细】

  • 联系方式
  • 热线电话:137-1078-5533
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